Rechts- und Kundenanforderungen

 



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Erfahren Sie mehr über die Notwendigkeit dieses Unternehmensprozesses

  • Prozessziel:
    • Ziel dieses Prozesses ist es, die verbindlichen Anforderungen welche seitens der Kunden, sowie der gesetzlichen und behördlichen Anforderungen gestellt werden in den jeweiligen Prozessen des Unternehmens zu berücksichtigen
  • Verantwortung:
    • Geschäftsführung
  • Ausführende Mitarbeiter:
    • Jeweilige Abteilungsleitungen
  • Mitwirkende:
    • Mitarbeiter der jeweils betroffenen Bereiche
  • Information an:
    • Geschäftsführung

Gesetzliche und behördliche Anforderungen

  • Berücksichtigung der jeweils geltenden verbindlichen Anforderungen

Kundenanforderungen

  • Berücksichtigung der jeweils geltenden Anforderungen der Interessierten Parteien

Potentielle Risiken in Bezug des Qualitätsmanagements gemäß ISO 9001 und IATF 16949

  • Nichtbeachtung von gesetzlichen Anforderungen und Kundenanforderungen
  • Nichtbeachtung von Änderungen
  • Nicht qualifizierte Mitarbeiter
Prozess- / Systemelement Funktion Potentielles Risiko Fehlerfolge Fehlerursache
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         

Potentielle Risiken in Bezug des Umweltmanagements gemäß ISO 14001

  • Nichtbeachtung von gesetzlichen Anforderungen und Kundenanforderungen
  • Nichtbeachtung von Änderungen
  • Nicht qualifizierte Mitarbeiter
Prozess- / Systemelement Funktion Potentielles Risiko Fehlerfolge Fehlerursache
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         

Potentielle Risiken in Bezug des Energiemanagements gemäß ISO 50001

  • Nichtbeachtung von gesetzlichen Anforderungen und Kundenanforderungen
  • Nichtbeachtung von Änderungen
  • Nicht qualifizierte Mitarbeiter
Prozess- / Systemelement Funktion Potentielles Risiko Fehlerfolge Fehlerursache
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         

Potentielle Risiken in Bezug des Arbeitssicherheitsmanagements gemäß ISO 45001

  • Nichtbeachtung von gesetzlichen Anforderungen und Kundenanforderungen
  • Nichtbeachtung von Änderungen
  • Nicht qualifizierte Mitarbeiter
Prozess- / Systemelement Funktion Potentielles Risiko Fehlerfolge Fehlerursache
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         

Potentielle Risiken in Bezug des IT-Sicherheitsmanagements gemäß ISO 27001

  • Nichtbeachtung von gesetzlichen Anforderungen und Kundenanforderungen
  • Nichtbeachtung von Änderungen
  • Nicht qualifizierte Mitarbeiter
Asset / Vermögenswerte / Datengruppe (Personendaten / Kundendaten / Betriebsgeheimnisse / Produktdaten / Infrastruktur) Gefährdungen (Vertraulichkeit / Integrität / Verfügbarkeit) Risikoart (Umwelt / Mensch / Cyberattacke / Strategie / Kunde / Finanziell / Technologie / …) Potentielle Risiken Schadenspotential
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         

Potentielle Risiken in Bezug des Labormanagements gemäß ISO/IEC 17025

  • Nichtbeachtung von gesetzlichen Anforderungen und Kundenanforderungen
  • Nichtbeachtung von Änderungen
  • Nicht qualifizierte Mitarbeiter
Prozess- / Systemelement Funktion Potentielles Risiko Fehlerfolge Fehlerursache
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         

Potentielle Risiken in Bezug der Social Compliance Anforderungen

  • Nichtbeachtung von gesetzlichen Anforderungen und Kundenanforderungen
  • Nichtbeachtung von Änderungen
  • Nicht qualifizierte Mitarbeiter
Prozess- / Systemelement Funktion Potentielles Risiko Fehlerfolge Fehlerursache
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         

Ist-Situation

  • Übernehmen Sie die aufgeführten potentiellen Risiken und definieren Sie nun, ob diese Risiken bei Ihnen im Unternehmen auftreten können bzw. eventuell bereits abgesichert sind
  • Definieren Sie die derzeitig etablierten Vermeidungs- und Entdeckungsmaßnahmen
  • Bewerten Sie die Risiken z. B. mit der FMEA-Methode

Planung

  • Definieren Sie einen Maßnahmenplan, um die derzeitigen Risiken abzumildern bzw. zu beseitigen („Chancen“)
  • Beachten Sie die Wirksamkeitsprüfung getroffener Maßnahmen
  • Die veränderte Situation stellt nun die neue Ist-Situation dar

Notwendige Umsetzungen im Qualitätsmanagement gemäß ISO 9001 und IATF 16949

  • Qualifikation der Mitarbieter
  • Erstellung eines Rechtskataster
  • Aktualisierung der Forderungen sicherstellen
  • Kontrolle auf Einhaltung der Anforderung durchführen (Compliance Audit)
  • Verantwortlichkeiten festlegen
  • Notwendige Maßnahmen ableiten

Notwendige Umsetzungen im Umweltmanagement gemäß ISO 14001

  • Qualifikation der Mitarbieter
  • Erstellung eines Rechtskataster
  • Aktualisierung der Forderungen sicherstellen
  • Kontrolle auf Einhaltung der Anforderung durchführen (Compliance Audit)
  • Verantwortlichkeiten festlegen
  • Notwendige Maßnahmen ableiten

Notwendige Umsetzungen im Energiemanagement gemäß ISO 50001

  • Qualifikation der Mitarbieter
  • Erstellung eines Rechtskataster
  • Aktualisierung der Forderungen sicherstellen
  • Kontrolle auf Einhaltung der Anforderung durchführen (Compliance Audit)
  • Verantwortlichkeiten festlegen
  • Notwendige Maßnahmen ableiten

Notwendige Umsetzungen im Arbeitssicherheitsmanagement gemäß ISO 45001

  • Qualifikation der Mitarbieter
  • Erstellung eines Rechtskataster
  • Aktualisierung der Forderungen sicherstellen
  • Kontrolle auf Einhaltung der Anforderung durchführen (Compliance Audit)
  • Verantwortlichkeiten festlegen
  • Notwendige Maßnahmen ableiten

Notwendige Umsetzungen im IT-Sicherheitsmanagement gemäß ISO 27001

  • Qualifikation der Mitarbieter
  • Erstellung eines Rechtskataster
  • Aktualisierung der Forderungen sicherstellen
  • Kontrolle auf Einhaltung der Anforderung durchführen (Compliance Audit)
  • Verantwortlichkeiten festlegen
  • Notwendige Maßnahmen ableiten

Notwendige Umsetzungen im Labormanagement gemäß ISO/IEC 17025

  • Qualifikation der Mitarbieter
  • Erstellung eines Rechtskataster
  • Aktualisierung der Forderungen sicherstellen
  • Kontrolle auf Einhaltung der Anforderung durchführen (Compliance Audit)
  • Verantwortlichkeiten festlegen
  • Notwendige Maßnahmen ableiten

Notwendige Umsetzungen im Hinblick der Social Compliance Anforderungen

  • Qualifikation der Mitarbieter
  • Erstellung eines Rechtskataster
  • Aktualisierung der Forderungen sicherstellen
  • Kontrolle auf Einhaltung der Anforderung durchführen (Compliance Audit)
  • Verantwortlichkeiten festlegen
  • Notwendige Maßnahmen ableiten

Input Faktoren

  • Normen
  • Gesetzliche Anforderungen
  • Stand der Technik / Stand der Wissenschaft

Output Faktoren

  • Maßnahmenplanung und Umsetzung

Wechselwirkung mit

  • Produktions- und Dienstleistungserbringung
  • Gesamte Prozesslandschft des Unternehmens
  • Verbindliche Anforderungen
  • Interessierte Parteien

Ressourcen

  • Technische Dokumentation
  • Produktion
  • Qualitätssicherung

Energiefluss

  • Sorgsamer und gesetzeskonformer Umgang in Bezug des Energieflusses

Prozessablauf

  1. Identifizierung aller für das Unternehmen geltenden gesetzlichen und normativen Anforderungen ⁃ Aktualisierung erfolgt das System (z. B. Umwelt-Online)
  2. Auflistung der identifizierten Anforderungen in einem übergeordneten Kataster ⁃ Zusatzanforderungen, wie Kundenanforderungen ect. sind in das Kataster zu ergänzen (Aktualisierungsintervall festlegen)
  3. Zuweisung der identifizierten Anforderungen an die jeweiligen Bereiche und Prozessverantwortlichen ⁃ Ebenso bei vorliegenden Aktualisierungen
  4. Abteilungsleitungen identifizieren Handlungsbedarfe um der jeweiligen Anforderung zu genügen
  5. Etablierung eines Maßnahmenplanes = siehe Prozess „Ressourcenmanagement“
  6. Rückmeldung an das übergeordnete Kataster

Prozesskennzahlen

  • Risiko der Missachtung gesetzlicher Forderungen

Mitgeltende Dokumente - Notwendige Aufzeichnungen

  • Norm- & Gesetzeskataster

Qualitätsmanagement gemäß ISO 9001 / VDA 6.4 und IATF 16949

QM für Medizinprodukte gemäß ISO 13485

QM für Lebensmittelsicherheit gemäß ISO 22000

Input

  • Normen
  • Gesetzliche Anforderungen
  • Stand der Technik / Stand der Wissenschaft

Womit?

  • Gesetzliche Anforderungen
  • Normen
  • Kundenanforderungen
  • Lastenhefte
  • Stand der Technik / Stand der Wissenschaft

Mit Wem?

  • Abteilungsleitungen
  • Geschäftsführung
  • Prozessverantwortliche
  • Beauftragte

Kennzahlen

  • Risiko der Missachtung gesetzlicher Forderungen

Dokumente

  • Norm- und Gesetzeskataster

Risiken

  • Nichtbeachtung von gesetzlichen Anforderungen und Kundenanforderungen
  • Nichtbeachtung von Änderungen

Output

  • Maßnahmenplanung und Umsetzung

Prozessoptimierung

  • Festlegung einer kontinuierlichen Revision des Rechts- und Normenkatasters
  • Regelmäßige Kontrolle der Kundenportale in Bezug eventueller Neuerungen


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