Qualitätssicherung



TanzMoves.com

 

TanzMoves.com - Willkommen

Erfahren Sie mehr über die Notwendigkeit dieses Unternehmensprozesses

  • Prozessziel:
    • Ziel dieses Prozesses ist es, Prozessevorgaben & Produktparameter nachweislich zu prüfen, um bei eventuellen Abweichungen direkt eingreifen zu können und geeignete Korrektur- & Vorbeugemaßnahmen zu etablieren.
  • Verantwortung:
    • Leitung der Qualitätssicherung
  • Ausführende Mitarbeiter:
    • Mitarbeiter der Qualitätssicherung
  • Mitwirkende:
    • Mitarbeiter der Bereiche
  • Information an:
    • Geschäftsführung

Gesetzliche und behördliche Anforderungen

  • Jeweils geltende gesetzliche und behördliche Vorgaben der relevanten Märkte und Länder

Kundenanforderungen

  • Jeweils geltende Kundenanforderungen wie VW Formel Q, Daimler SQMS, ...

Potentielle Risiken in Bezug des Qualitätsmanagements gemäß ISO 9001 und IATF 16949

  • Missachtung der Prüfvorgaben / Produktionslenkungs- und Prüfplan
  • Einsatz nicht freigegebener und kalibrierter Prüfmittel
  • Falsche Auswertung der Messdaten
  • Missachtung der Besonderen Merkmalen
  • Keine Referenzmuster vorhanden
  • Keine Erststeil und Letztteilfreigabe
  • Einsatz nicht anerkannter Prüf- und Auswertemethoden
  • Fehlende Qualifikation des Prüfpersonals
Prozess- / Systemelement Funktion Potentielles Risiko Fehlerfolge Fehlerursache
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         

Potentielle Risiken in Bezug des Umweltmanagements gemäß ISO 14001

  • Keine Risiken in Bezug des Umweltmanagements zu befürchten
Prozess- / Systemelement Funktion Potentielles Risiko Fehlerfolge Fehlerursache
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         

Potentielle Risiken in Bezug des Energiemanagements gemäß ISO 50001

  • Keine Risiken in Bezug des Energiemanagements zu befürchten
Prozess- / Systemelement Funktion Potentielles Risiko Fehlerfolge Fehlerursache
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         

Potentielle Risiken in Bezug des Arbeitssicherheitsmanagements gemäß ISO 45001

  • Keine Risiken in Bezug des Arbeitssicherheitsmanagements zu befürchten
Prozess- / Systemelement Funktion Potentielles Risiko Fehlerfolge Fehlerursache
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         

Potentielle Risiken in Bezug des IT-Sicherheitsmanagements gemäß ISO 27001

  • Nicht qualifizierte
  • Unzureichende Sicherstellung der Qualitätsdatenaufzeichnung
  • ZUgang für Unbefungte auf Qualitätsdaten
Asset / Vermögenswerte / Datengruppe (Personendaten / Kundendaten / Betriebsgeheimnisse / Produktdaten / Infrastruktur) Gefährdungen (Vertraulichkeit / Integrität / Verfügbarkeit) Risikoart (Umwelt / Mensch / Cyberattacke / Strategie / Kunde / Finanziell / Technologie / …) Potentielle Risiken Schadenspotential
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         

Potentielle Risiken in Bezug des Labormanagements gemäß ISO/IEC 17025

  • Missachtung der Prüfvorgaben
  • Einsatz nicht freigegebener und kalibrierter Prüfmittel
  • Falsche Auswertung der Messdaten
  • Missachtung der Besonderen Merkmalen
  • Einsatz nicht anerkannter Prüf- und Auswertemethoden
  • Fehlende Qualifikation des Prüfpersonals
Prozess- / Systemelement Funktion Potentielles Risiko Fehlerfolge Fehlerursache
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         

Potentielle Risiken in Bezug der Social Compliance Anforderungen

  • Keine Risiken in Bezug der Social-Compliance zu befürchten
Prozess- / Systemelement Funktion Potentielles Risiko Fehlerfolge Fehlerursache
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         

Ist-Situation

  • Übernehmen Sie die aufgeführten potentiellen Risiken und definieren Sie nun, ob diese Risiken bei Ihnen im Unternehmen auftreten können bzw. eventuell bereits abgesichert sind
  • Definieren Sie die derzeitig etablierten Vermeidungs- und Entdeckungsmaßnahmen
  • Bewerten Sie die Risiken z. B. mit der FMEA-Methode

Planung

  • Definieren Sie einen Maßnahmenplan, um die derzeitigen Risiken abzumildern bzw. zu beseitigen („Chancen“)
  • Beachten Sie die Wirksamkeitsprüfung getroffener Maßnahmen
  • Die veränderte Situation stellt nun die neue Ist-Situation dar

Notwendige Umsetzungen im Qualitätsmanagement gemäß ISO 9001 und IATF 16949

  • Qualifizieurng des Prüfpersonals mit Wirksamkeitsnachweis
  • Erstellung von Prüfplänen
  • Definition von Prüfanweisungen
  • Verwaltung von Prüf- und Messmitteln
  • Verwaltung von Referenzmustern
  • Durchführung der Qualitätssicherungsmaßnahmen
  • Durchführung von Requalifikationen

Notwendige Umsetzungen im Umweltmanagement gemäß ISO 14001

  • Keine spezifischen Anforderungen im Hinblick des Umweltmanagements

Notwendige Umsetzungen im Energiemanagement gemäß ISO 50001

  • Keine spezifischen Anforderungen im Hinblick des Energiemanagements

Notwendige Umsetzungen im Arbeitssicherheitsmanagement gemäß ISO 45001

  • Keine spezifischen Anforderungen im Hinblick der Arbeitssicherheit

Notwendige Umsetzungen im IT-Sicherheitsmanagement gemäß ISO 27001

  • Sicherstellung einer revisionssicheren Archivierung von Qualitätsdaten
  • Sicherstellung der Geheimhaltung in Bezug von Konstruktionsdaten und Prototypenumfängen
  • Unterweisung der Mitarbeiter in Bezug definierter IT-Sicherheitsrichtlinien

Notwendige Umsetzungen im Labormanagement gemäß ISO/IEC 17025

  • Qualifizieurng des Prüfpersonals mit Wirksamkeitsnachweis
  • Erstellung von Prüfplänen
  • Definition von Prüfanweisungen
  • Verwaltung von Prüf- und Messmitteln
  • Verwaltung von Referenzmustern
  • Durchführung der Qualitätssicherungsmaßnahmen
  • Durchführung von Requalifikationen

Notwendige Umsetzungen im Hinblick der Social Compliance Anforderungen

  • Keine spezifischen Anforderungen im Hinblick der Social Compliance

Input Faktoren

  • Prüfvorgaben
  • Normen und Richtlinien

Output Faktoren

  • Prüfergebnisse

Wechselwirkung mit

  • Entwicklung
  • Produktion
  • Bemusterung
  • Reklamation
  • Schadteilanalyse Feld

Ressourcen

  • Referenzen
  • Normale
  • Messmittel
  • Messraum
  • Messmittel / Prüfmittel

Energiefluss

  • Nicht relevant

In der Vorserienphase:

  1. Durchführung von Messungen und Prüfungen gemäß Prototypen- bzw. Vorserienprüfplan
  2. Zusammenstellung der Bemusterungseingaben

In der Serienphase:

  1. Gemäß Prüfprozessplanung in der Serie
  2. Durchführung regelmäßiger Requalifikationen

Prozesskennzahlen

  • Soll- und Istvorgaben
  • Anteil fehlerhafter Produkte

Mitgeltende Dokumente - Notwendige Aufzeichnungen

  • Prüfvorgaben
  • Produktionslenkungs- & Prüfplan
  • Prüfprotokoll

Qualitätsmanagement gemäß ISO 9001 / VDA 6.4 und IATF 16949

QM für Luftfahrtsicherheit gemäß EN 9100

QM für Medizinprodukte gemäß ISO 13485

QM für Lebensmittelsicherheit gemäß ISO 22000

Labormanagement gemäß ISO/IEC 17025

Input

  • Prüfvorgaben
  • Normen und Richtlinien

Womit?

  • Prüfkriterien
  • Prüfmittel

Mit Wem?

  • Qualifizierte Mitarbeiter

Kennzahlen

  • Soll- & Istvorgaben
  • Anteil fehlerhafter Produkte

Dokumente

  • Prüfvorgaben
  • Produktionslenkungs- & Prüfplan
  • Prüfprotokoll

Risiken

  • Nicht fähige Prüfmittel und Prüfsysteme wurden eingesetzt
  • Keine Rückführung der Messergebnisse möglich

Output

  • Prüfergebnisse

Prozessoptimierung

  • Effiziente Prüfplanung

 

 

 

 


Seminare & Webinare

Informationsplattform


Informationen zur Plattform

Informationsplattform

Ihr Zugang zur Wissendatenbank für Industrieunternehmen im Hinblick betrieblicher Managementsysteme, Qualitätsmethoden und OEM Kundenanforderungen

Seminare & Webinare

Individuell auf Ihre Anforderungen abgestimmt