Qualitätssicherung



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Erfahren Sie mehr über die Aufgabenbereiche der Abteilung

  • Ziel und Zweck:
    • Ziel dieser Abteilung ist es, jegliche Qualitätssicherungsaktivitäten im Einklang mit den Prüfvorgaben durchzuführen. Des Weiteren betreut die Abteilung Qualitätssicherung das Prüfmittelmanagement
  • Verantwortung:
    • Leitung Qualitätssischerung
    • Leitung Labor
  • Ausführende Mitarbeiter:
    • Mitarbeiter der Qualitätssicherung
    • Mitarbeiter des Labors
  • Mitwirkende:
    • Produktsicherheitsbeauftragter
    • Jeweils betroffene Bereiche des Unternehmens
    • Entwicklung (Produkt & Prozess)
  • Information an:
    • Geschäftsführung
    • Produktsicherheitsbeauftragter

Aufgaben

  • Prüfmittelmanagement - Kalibrierung von Messmitteln
  • Durchführung von Prüfungen gemäß Prüfplan
  • Ggf. Sperrung von Bauteilen

Relevante Prozesse:

  • Arbeitsvorbereitung
  • Produktion
  • Qualitätssicherung
  • Lenkung fehlerhafter Produkte
  • Umgang mit Besonderen Merkmalen

Gesetzliche und behördliche Anforderungen

  • Prüfungen gemäß Stand der Technik

Kundenanforderungen

  • Beachtung der Besonderen Merkmalen

Potentielle Risiken in Bezug des Qualitätsmanagements gemäß ISO 9001 und IATF 16949

  • Missachtung der Prüfvorgaben / Produktionslenkungs- und Prüfplan
  • Einsatz nicht freigegebener und kalibrierter Prüfmittel
  • Falsche Auswertung der Messdaten
  • Missachtung der Besonderen Merkmalen
  • Keine Referenzmuster vorhanden
  • Keine Erststeil und Letztteilfreigabe
  • Einsatz nicht anerkannter Prüf- und Auswertemethoden
  • Fehlende Qualifikation des Prüfpersonals
Prozess- / Systemelement Funktion Potentielles Risiko Fehlerfolge Fehlerursache
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         

Potentielle Risiken in Bezug des Umweltmanagements gemäß ISO 14001

  • Keine Risiken in Bezug des Umweltmanagements zu befürchten
Prozess- / Systemelement Funktion Potentielles Risiko Fehlerfolge Fehlerursache
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         

Potentielle Risiken in Bezug des Energiemanagements gemäß ISO 50001

  • Keine Risiken in Bezug des Energiemanagements zu befürchten
Prozess- / Systemelement Funktion Potentielles Risiko Fehlerfolge Fehlerursache
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         

Potentielle Risiken in Bezug des Arbeitssicherheitsmanagements gemäß ISO 45001

  • Keine Risiken in Bezug des Arbeitssicherheitsmanagements zu befürchten
Prozess- / Systemelement Funktion Potentielles Risiko Fehlerfolge Fehlerursache
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         

Potentielle Risiken in Bezug des IT-Sicherheitsmanagements gemäß ISO 27001

  • Nicht qualifizierte
  • Unzureichende Sicherstellung der Qualitätsdatenaufzeichnung
  • ZUgang für Unbefungte auf Qualitätsdaten
Asset / Vermögenswerte / Datengruppe (Personendaten / Kundendaten / Betriebsgeheimnisse / Produktdaten / Infrastruktur) Gefährdungen (Vertraulichkeit / Integrität / Verfügbarkeit) Risikoart (Umwelt / Mensch / Cyberattacke / Strategie / Kunde / Finanziell / Technologie / …) Potentielle Risiken Schadenspotential
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         

Potentielle Risiken in Bezug des Labormanagements gemäß ISO/IEC 17025

  • Missachtung der Prüfvorgaben
  • Einsatz nicht freigegebener und kalibrierter Prüfmittel
  • Falsche Auswertung der Messdaten
  • Missachtung der Besonderen Merkmalen
  • Einsatz nicht anerkannter Prüf- und Auswertemethoden
  • Fehlende Qualifikation des Prüfpersonals
Prozess- / Systemelement Funktion Potentielles Risiko Fehlerfolge Fehlerursache
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         

Potentielle Risiken in Bezug der Social Compliance Anforderungen

  • Keine Risiken in Bezug der Social-Compliance zu befürchten
Prozess- / Systemelement Funktion Potentielles Risiko Fehlerfolge Fehlerursache
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         

Ist-Situation

  • Übernehmen Sie die aufgeführten potentiellen Risiken und definieren Sie nun, ob diese Risiken bei Ihnen im Unternehmen auftreten können bzw. eventuell bereits abgesichert sind
  • Definieren Sie die derzeitig etablierten Vermeidungs- und Entdeckungsmaßnahmen
  • Bewerten Sie die Risiken z. B. mit der FMEA-Methode

Planung

  • Definieren Sie einen Maßnahmenplan, um die derzeitigen Risiken abzumildern bzw. zu beseitigen („Chancen“)
  • Beachten Sie die Wirksamkeitsprüfung getroffener Maßnahmen
  • Die veränderte Situation stellt nun die neue Ist-Situation dar

Notwendige Umsetzungen im Qualitätsmanagement gemäß ISO 9001 und IATF 16949

  • Qualifizieurng des Prüfpersonals mit Wirksamkeitsnachweis
  • Erstellung von Prüfplänen
  • Definition von Prüfanweisungen
  • Verwaltung von Prüf- und Messmitteln
  • Verwaltung von Referenzmustern
  • Durchführung der Qualitätssicherungsmaßnahmen
  • Durchführung von Requalifikationen

Notwendige Umsetzungen im Umweltmanagement gemäß ISO 14001

  • Keine spezifischen Anforderungen im Hinblick des Umweltmanagements

Notwendige Umsetzungen im Energiemanagement gemäß ISO 50001

  • Keine spezifischen Anforderungen im Hinblick des Energiemanagements

Notwendige Umsetzungen im Arbeitssicherheitsmanagement gemäß ISO 45001

  • Keine spezifischen Anforderungen im Hinblick der Arbeitssicherheit

Notwendige Umsetzungen im IT-Sicherheitsmanagement gemäß ISO 27001

  • Sicherstellung einer revisionssicheren Archivierung von Qualitätsdaten
  • Sicherstellung der Geheimhaltung in Bezug von Konstruktionsdaten und Prototypenumfängen
  • Unterweisung der Mitarbeiter in Bezug definierter IT-Sicherheitsrichtlinien

Notwendige Umsetzungen im Labormanagement gemäß ISO/IEC 17025

  • Qualifizieurng des Prüfpersonals mit Wirksamkeitsnachweis
  • Erstellung von Prüfplänen
  • Definition von Prüfanweisungen
  • Verwaltung von Prüf- und Messmitteln
  • Verwaltung von Referenzmustern
  • Durchführung der Qualitätssicherungsmaßnahmen
  • Durchführung von Requalifikationen

Notwendige Umsetzungen im Hinblick der Social Compliance Anforderungen

  • Keine spezifischen Anforderungen im Hinblick der Social Compliance

Qualitätsmanagement gemäß ISO 9001 / VDA 6.4 und IATF 16949

QM für Luftfahrtsicherheit gemäß EN 9100

QM für Medizinprodukte gemäß ISO 13485

QM für Lebensmittelsicherheit gemäß ISO 22000

Labormanagement gemäß ISO/IEC 17025


 

 

 

 


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