Produktsicherheit / Produkthaftung



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Erfahren Sie mehr über die Notwendigkeit dieses Unternehmensprozesses

  • Prozessziel:
    • Ziel dieses Prozesses ist es, sowohl die Produktsicherheit, als auch die Anforderungen der Produkthaftung im Kontext der zu entwickelnden und zu produzierenden Bauteile zu berücksichtigen. Zentrale Themen hierbei sind die verbindlichen Anforderungen seitens Kunden, sowie der gesetzlichen und behördlichen Auflagen der jeweiligen Märkte in denen die Produkte in Verkehr gebracht werden
  • Verantwortung:
    • Geschäftsführung
    • Produktsicherheitsbeauftragter
  • Ausführende Mitarbeiter:
    • Entwicklung
    • Projektmanagement
  • Mitwirkende:
    • Mitarbeiter der jeweils betroffenen Bereiche
  • Information an:
    • Geschäftsführung
    • Produktsicherheitsbeauftragter
    • Bauteilverantwortliche

Passend zu diesem Themengebiet bieten wir folgende Webinare an.

Grundlagen der Produktsicherheit und Produkthaftung

Wir bieten Ihnen mit diesem Online-Seminar die Möglichkeit an, Ihr Wissen im Kontext der Produktsicherheit und Produkthaftung zu vertiefen. Das Thema betrifft jeden Produzenten jedweder Größe. In diesem Zusammenhang stellen wir Ihnen die notwendigen Schritte und Methoden für Ihre Haftungsabsichung entlang des Produktentstehungsprozesses vor.

Seminardauer: 8 Stunden (nach jeweils 1,5 Stunden wird eine kurze Pause durchgeführt / mehrere Termine möglich)

Inhalte:

  • Grundlagen des Produkthaftungsgesetzes
  • Grundlagen des Produktsicherheitsgesetzes
  • Behördliche Produktüberwachung
  • Rückrufmanagement
  • Zivilrechtliche Produkthaftung
  • Praktische Umsetzung entlang des Qualitätsvorausplanungsprojektes
  • Technische Dokumentation (FMEA, Risikoanalysen, …)
  • Umsetzung entlang der Lieferkette (Lieferantenüberwachung)
  • Persönliche Produktverantwortung
  • Regelungsbereich der QSV (Qualitätssicherungsvereinbarung)
  • Zusammenhang zu AGB (Allgemeine Geschäftsbedingung)

Kosten:

  • 850,00 € netto zuzüglich 19% MwSt. als Online-Seminar (bis 12 Teilnehmer eines Unternehmens inklusive)

Kontakt

Im folgenden Video erhalten Sie umfangreiche Informationen zum vorliegenden Themenkomplex

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Gesetzliche und behördliche Anforderungen

  • Stand der Technik
  • Bürgerliches Gesetzbuch §249 BGB, § 434 BGB, § 823 BGB
  • Produktsicherheitsgesetz
  • Produkthaftungsgesetz

Kundenanforderungen

  • Berücksichtigung der jeweils geltenden Anforderungen der Interessierten Parteien

Potentielle Risiken in Bezug des Qualitätsmanagements gemäß ISO 9001 und IATF 16949

  • Missachtung der geltenden rechtlichen Anforderungen
  • Unzureichende Produktbeobachtung
  • Missachtung von Besonderen Merkmalen
  • Einsparungen auf Kosten der Sicherheit
  • Keine FMEA durchgeführt
  • Qualifikation der Mitarbieter nicht sichergestellt
Prozess- / Systemelement Funktion Potentielles Risiko Fehlerfolge Fehlerursache
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         

Potentielle Risiken in Bezug des Umweltmanagements gemäß ISO 14001

  • Missachtung der geltenden rechtlichen Anforderungen
  • Unzureichende Produktbeobachtung
  • Missachtung von Besonderen Merkmalen
  • Einsparungen auf Kosten der Sicherheit
  • Keine FMEA durchgeführt
  • Qualifikation der Mitarbieter nicht sichergestellt
Prozess- / Systemelement Funktion Potentielles Risiko Fehlerfolge Fehlerursache
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         

Potentielle Risiken in Bezug des Energiemanagements gemäß ISO 50001

  • Nicht relevant
Prozess- / Systemelement Funktion Potentielles Risiko Fehlerfolge Fehlerursache
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         

Potentielle Risiken in Bezug des Arbeitssicherheitsmanagements gemäß ISO 45001

  • Missachtung der geltenden rechtlichen Anforderungen
  • Unzureichende Produktbeobachtung
  • Missachtung von Besonderen Merkmalen
  • Einsparungen auf Kosten der Sicherheit
  • Keine FMEA durchgeführt
  • Qualifikation der Mitarbieter nicht sichergestellt
  • Mitarbeiter werden bei der Produktion / Warentransport durch das Produkt gefährdet
Prozess- / Systemelement Funktion Potentielles Risiko Fehlerfolge Fehlerursache
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         

Potentielle Risiken in Bezug des IT-Sicherheitsmanagements gemäß ISO 27001

  • Missachtung der geltenden rechtlichen Anforderungen
  • Unzureichende Produktbeobachtung
  • Missachtung von Besonderen Merkmalen
  • Einsparungen auf Kosten der Sicherheit
  • Keine FMEA durchgeführt
  • Qualifikation der Mitarbieter nicht sichergestellt
  • Geheimhaltungsvereinbarungen nicht eingehalten / Kein ausreichender Schutz von Prototypenteilen sichergestellt
Asset / Vermögenswerte / Datengruppe (Personendaten / Kundendaten / Betriebsgeheimnisse / Produktdaten / Infrastruktur) Gefährdungen (Vertraulichkeit / Integrität / Verfügbarkeit) Risikoart (Umwelt / Mensch / Cyberattacke / Strategie / Kunde / Finanziell / Technologie / …) Potentielle Risiken Schadenspotential
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         

Potentielle Risiken in Bezug des Labormanagements gemäß ISO/IEC 17025

  • Missachtung der geltenden rechtlichen Anforderungen
  • Unzureichende Produktbeobachtung
  • Missachtung von Besonderen Merkmalen
  • Einsparungen auf Kosten der Sicherheit
  • Keine FMEA durchgeführt
  • Qualifikation der Mitarbieter nicht sichergestellt
  • Keine geeigneten Messverfahren zur Beurteilung der Produktsicherheit
Prozess- / Systemelement Funktion Potentielles Risiko Fehlerfolge Fehlerursache
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         

Potentielle Risiken in Bezug der Social Compliance Anforderungen

  • Missachtung der geltenden rechtlichen Anforderungen
  • Unzureichende Produktbeobachtung
  • Einsparungen auf Kosten der Sicherheit
  • Qualifikation der Mitarbieter nicht sichergestellt
  • Social Compliance nicht eingehalten
Prozess- / Systemelement Funktion Potentielles Risiko Fehlerfolge Fehlerursache
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         
         

Ist-Situation

  • Übernehmen Sie die aufgeführten potentiellen Risiken und definieren Sie nun, ob diese Risiken bei Ihnen im Unternehmen auftreten können bzw. eventuell bereits abgesichert sind
  • Definieren Sie die derzeitig etablierten Vermeidungs- und Entdeckungsmaßnahmen
  • Bewerten Sie die Risiken z. B. mit der FMEA-Methode

Planung

  • Definieren Sie einen Maßnahmenplan, um die derzeitigen Risiken abzumildern bzw. zu beseitigen („Chancen“)
  • Beachten Sie die Wirksamkeitsprüfung getroffener Maßnahmen
  • Die veränderte Situation stellt nun die neue Ist-Situation dar

Notwendige Umsetzungen im Qualitätsmanagement gemäß ISO 9001 und IATF 16949

  • Einhaltung geltender rechtlicher Anforderungen
  • Durchführung einer aktiven und passiven Produktbeobachtung
  • Beachtung der Besonderen Merkmalen
  • FMEA Methode anwenden
  • Qualifikation der Mitarbieter

Notwendige Umsetzungen im Umweltmanagement gemäß ISO 14001

  • Einhaltung geltender rechtlicher Anforderungen
  • Durchführung einer aktiven und passiven Produktbeobachtung
  • Beachtung der Besonderen Merkmalen
  • FMEA Methode anwenden
  • Qualifikation der Mitarbieter

Notwendige Umsetzungen im Energiemanagement gemäß ISO 50001

  • Nicht relevant

Notwendige Umsetzungen im Arbeitssicherheitsmanagement gemäß ISO 45001

  • Einhaltung geltender rechtlicher Anforderungen
  • Durchführung einer aktiven und passiven Produktbeobachtung
  • Beachtung der Besonderen Merkmalen
  • FMEA Methode anwenden
  • Qualifikation der Mitarbieter
  • Gefährdungsbeurteilung erstellen

Notwendige Umsetzungen im IT-Sicherheitsmanagement gemäß ISO 27001

  • Einhaltung geltender rechtlicher Anforderungen
  • Durchführung einer aktiven und passiven Produktbeobachtung
  • Beachtung der Besonderen Merkmalen
  • FMEA Methode anwenden
  • Qualifikation der Mitarbieter
  • Prototypenschutz sicherstellen

Notwendige Umsetzungen im Labormanagement gemäß ISO/IEC 17025

  • Einhaltung geltender rechtlicher Anforderungen
  • Durchführung einer aktiven und passiven Produktbeobachtung
  • Beachtung der Besonderen Merkmalen
  • FMEA Methode anwenden
  • Qualifikation der Mitarbieter
  • Anwendung geeigneter Labormethoden zur Beurteilung der Produktsicherheit

Notwendige Umsetzungen im Hinblick der Social Compliance Anforderungen

  • Einhaltung geltender rechtlicher Anforderungen
  • Durchführung einer aktiven und passiven Produktbeobachtung
  • Beachtung der Besonderen Merkmalen
  • FMEA Methode anwenden
  • Qualifikation der Mitarbieter
  • Einhaltung der definierten Social Compliance

Input Faktoren

  • Gesetzliche und behördliche Anforderungen
  • Stand der Technik
  • Normen und Standard
  • Kundenanforderungen
  • Zukaufteile
  • Lieferanten

Output Faktoren

  • Definierte Compliance für den jeweils betroffenen Unternehmensbereich
  • Sichere Produkte, welche das Unternehmen verlassen
  • Konformitätsbewertung / Qualitätskontrolle

Wechselwirkung mit:

  • Produktsicherheitsbeauftragter
  • Entwicklung
  • Qualitätssicherung

Ressourcen

  • Produktsicherheitsbeauftragter
  • Anforderungen an das Produkt
  • Besondere Merkmale

Energiefluss

  • Nicht relevant

Prozessablauf

  • Identifizierung der jeweils geltenden gesetzlichen und behördlichen Anforderungen
  • Aufstellung eines Normen- und Rechtskatasters
  • Prüfung bestehender Qualitätssicherungsvereinbarungen
  • Definition der Besonderen Merkmale
  • Erstellung einer belastbaren technischen Dokumentation
  • Regelmäßige Auditierung der betroffenen Bereiche
  • Fähige Produktions- und Prüfprozesse
  • Kontinuierliche Lieferantenüberwachung

Prozesskennzahlen

  • Anzahl Produktsicherheitsvorfälle
  • Anzahl Reklamationen

Mitgeltende Dokumente - Notwendige Aufzeichnungen

  • FMEA
  • Technische Dokumentation
  • Rechts- und Normkataster
  • Zeichung
  • Qualitätsnachweise / Bemusterungsprotokoll

Qualitätsmanagement gemäß ISO 9001 / VDA 6.4 und IATF 16949

QM für Luftfahrtsicherheit gemäß EN 9100

QM für Medizinprodukte gemäß ISO 13485

QM für Lebensmittelsicherheit gemäß ISO 22000

Energiemanagement gemäß ISO 50001

  • Nicht relevant

Labormanagement gemäß ISO/IEC 17025

Input

  • Gesetzliche und behördliche Anforderungen
  • Stand der Technik
  • Normen und Standard
  • Kundenanforderungen
  • Zukaufteile
  • Lieferanten

Womit?

  • Produkte
  • Entwicklungsvorgaben
  • Produktionslenkung- und Prüfplan
  • Besondere Merkmale
  • Kundenanforderungen
  • Zukaufteile
  • Lieferanten

Mit Wem?

  • Jeweils verantwortliche Personen der Abteilungen
  • Produktsicherheitsbeauftragter

Kennzahlen

  • Anzahl Reklamationen
  • Produkthaftungsfälle
  • Abweichungen / Qualitätskennzahlen

Dokumente

  • FMEA
  • Technische Dokumentation
  • Rechts- und Normkataster
  • Zeichung
  • Qualitätsnachweise / Bemusterungsprotokoll

Risiken

  • Missachtung der geltenden rechtlichen Anforderungen
  • Unzureichende Produktbeobachtung
  • Missachtung von Besonderen Merkmalen
  • Einsparungen auf Kosten der Sicherheit
  • Keine FMEA durchgeführt

Output

  • Definierte Compliance für den jeweils betroffenen Unternehmensbereich
  • Sichere Produkte, welche das Unternehmen verlassen
  • Konformitätsbewertung / Qualitätskontrolle
  • Auditergebnis

Prozessoptimierung

  • Frühzeitige Einbindung aller Beteiligten bei der Herstellbarkeitsanalyse
  • Plausible Durchführung der FMEA. Ein bis zwei Seiten einer FMEA werden wohl kaum bei einem komplexen Bauteil ausreichen

Allgemeine rechtliche Anforderungen

Erfahren Sie mehr über die rechtlichen Anforderungen im Kontext der Produktsicherheit und Produkthaftung

Produktsicherheitsgesetz

Erfahren Sie mehr über das Produktsicherheitsgesetz

Produkthaftungsgesetz

Erfahren Sie mehr über das Produkthaftungsgesetz

AGB - QSV

Erfahren Sie mehr über die Qualitätssicherrungsvereinbarung


Seminare & Webinare

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