Kernprozess - Qualitätsvorausplanung

Prozessinformationen:

• Prozessziel:
  

  • Ziel ist es einen strukurierten und mit dem Kunden abgestimmten Entwicklungsprozess mit definierten Milestones und vereinbarten Entwicklungsergebnissen sicherzustellen

• Verantwortung:
  

  • Leitung der Einwicklung

• Ausführende Mitarbeiter:
  

  • Mitarbeiter Entwicklung 

• Mitwirkende:
  

  • Mitarbeiter der Bereiche

• Information an:
  

  • Kunde

Verbindliche Anforderungen (gesetzliche- & behördliche Anforderungen / Kundenanforderungen)

• Jeweils geltende gesetzliche und behördliche Vorgaben der relevanten Märkte und Länder

• Jeweils geltende Kundenanforderungen wie VW Formel Q, Daimler SQMS, ...

Prozessrisiken (Risiken und Chancen) - Qualitätsmanagement

Qualitätsmanagement:

• Missachtung der Entwicklungsvorgaben

• Kein definierter Entwicklungsprozess

• Missachtung von Stand der Technik und sonstiger verbindlicher Anforderungen (Kundenanforderungen)

• Keine oder unzureichende Herstellbarkeitsbewertung durchgeführt

• Terminüberschreitungen im Projekt

• Missachtung der allgemeinen Kundenanforderungen

• Lastenheft nicht in allen notwendigen Fachabteilungen geprüft

• Keine Nachweis-Dokumentation über durchgeführte Prüftätigkeiten

• Unzureichendes Risikomanagement (FMEA)

• Bei Built-to-Print Fertigung auf die Zeichnung des Kunden verlassen

• Nicht qualifizierte Mitarbeiter

• Keine geeignete Infrastruktur für die Abwicklung des geplanten Projekts

• Nicht genügend freie Ressourcen zur Bearbeitung des Projekts

Umweltmanagement:

• Nichtbeachtung der geltenden Umweltstandards

• Keine Lebenswegbetrachtung des Produktes durchgeführt

• Nichtbeachtung der geltenden rechtlichen Anforderumngen (gesetzlich und behördlich)

• Nicht qualifizierte Mitarbeiter

• Verringerung des Einsatzes umweltgefährdender Stoffe

Energiemanagement:

• Keine Planung der einzusetzenden Maschinen - Effizienter Ressourceneinsatz ist nicht gewährleistet

• Keine Anlagenbezogene Kennzahlen definieren

Arbeitssicherheitsmanagement:

• Im Rahmen der Prozessplanung wurde die Arbeitssicherheit nicht beachtet

IT-Sicherheitsmanagement:

• Missachtung des Prototypen-Status des Projekts

• Keine Mandantentrennung

• Unzureichende Absicherung der Kostruktionsdaten

• Nicht qualifizierte Mitarbeiter

• Keine geeignete und abgesicherte Infrastruktur

Laboratorien:

• Nicht qualifiziertes Personal

• Fehler im eingesetzten Laborverfahren

Social Compliance:

• Missachtung der Social-Compliance bei Einsatz eines konkreten Lieferanten

• Die Social Compliance wurden nicht im Rahmen der Lieferkette weitergereicht

IST-Situation:

• Übernehmen Sie die aufgeführten potentiellen Risiken und definieren Sie nun, ob diese Risiken bei Ihnen im Unternehmen auftreten können bzw. eventuell bereits abgesichert sind

• Definieren Sie die derzeitig etablierten Vermeidungs- und Entdeckungsmaßnahmen

• Bewerten Sie die Risiken z. B. mit der FMEA-Methode

Planung:

• Definieren Sie einen Maßnahmenplan, um die derzeitigen Risiken abzumildern bzw. zu beseitigen („Chancen“)

• Beachten Sie die Wirksamkeitsprüfung getroffener Maßnahmen

• Die veränderte Situation stellt nun die neue Ist-Situation dar

Notwendige Umsetzung

Qualitätsmanagement:

• Prüfung des möglichen Einsatzes agiler Methoden im Rahmen der Qualitätsvorausplanung

• Definition eines Produktentstehungsprozesses gemäß APAP bei amerikanischen Kunden bzw. gemäß Reifegradabsicherung Neuteile VDA bei deutschen / europäischen OEMs

• Definition der Milestones und Termine für das Projekt

• Ressourcenplanung

• Beachtung der Produktsicherheit gemäß der IATF 16949

• Weitergabe der Kundenanforderungen entlang der Lieferkette

• Definition der Verantwortlichkeiten und Aufgaben im Projekt

• Qualifizierung der Mitarbeiter

• Erstellung einer Checkliste für die Herstellbarkeitsbewertung

• Prüfung, welche gesetzlichen und behördlichen Vorgaben im Projekt und für das Produkt relevant sind

• Definition der besonderen Merkmale in Bezug des Projektes

• Erstellung einer Risikobeurteilung über das angefragte Projekt

Umweltmanagement:

• Lebenswegbetrachtung des Prouktes durchführen (Vom Rohstoff bis zur späteren Entsorgung)

• Prüfung ob weniger umweltgefährdende Stoffe eingesetzt werden können

Energiemanagement:

• Betrachtung des Energieeinsatzes für die Produktion des Produktes

• Effiziente Anlagensteuerung im Rahmen der Prozessplanung sicherstellen

Arbeitssicherheitsmanagement:

• Beachtung der Arbeitssicherheitsvorgaben im Rahmen der Prozessplanung

• Definition von Gefährdungsbeurteilungen am Arbeitsplatz für den späteren Produktionsprozess

• Qualifikation der Mitarbeiter

IT-Sicherheitsmanagement:

• Schulung der Mitarbeiter

• Bei Prototypen ist die besondere Handhabung, sowie die Geheimhaltung über die Produkt- und Prozessumfänge sicherzustellen

• Mandatentrennung sicherstellen

• Definition geeigneter Projektrichtlinien in Bezug der IT-Sicherheit

• Zugriff auf für den Personenkreis relevante Dokumente sicherstellen

• Geheimhaltungsstufen definieren

• Nur relevante Mitarbeiter dürfen Zugang zu Projektinformationen haben - intern, wie extern

• Ergänzen Sie ihre Herstellbarkeitsbewertung um den Punkt der Klassifizierung in Bezug der Informationssicherheit

• Definieren Sie, wann ein Projekt als intern, vertraulich oder gar streng vertraulich behandelt werden muss, letzteres würde bei Prototypen relevant werden

• Übernehmen Sie mindestens die Klassifizierung der Projektes seitens des Kunden

• Klären Sie mit dem Kunden, ob ein als vertraulich klassifiziertes Projekt zum Serienstart als intern behandelt werden kann

• Integrieren Sie diesen Prüfpunkt in Ihren Qualitätsvorausplanungsprozess

• Integrieren Sie Zusatzfragen in den einzelnen Reifegraden, um die Einhaltung der Informationssicherheit im Rahmen des Projektes sicherstellen / überwachen zu können

• Ergänzen Sie Ihre Einrichtung-, Werk- und Anlagenplanung um den Risikopunkt der Informationssicherheit (Prozess-FMEA), um auch in diesem Bereich mögliche Cyberangriffe bewerten und geeignete Absicherungsmaßnahmen implementieren zu können

Laboratorien:

• Entwicklung geeigner Laborverfahren für bestimmte Qualitätssicherungsmaßnahmen

• Planung des Messkonzeptes

• Sicherstellung von Stand der Technik und Stand der Wissenschaft

Social Compliance:

• Beachtung der Social Compliance im Rahmen des Projektes

• Definition von Social Compliance in Bezug der Lieferkette

• Beachtung der gesetzlichen und behördlichen Vorgaben

Prozessstruktur

Input:

• Entwicklungsvorgaben in Form von: Kundenanforderungen, gesetzlichen Rahmenbedingungen, Normen und Stand der Technik

• Lastenheft des Kunden

Output:

• Verifizierte und valide Entwicklungsergebnisse

Wechselwirkungen:

• Anfrage - Angebot - Auftrag

Ressourcen:

• Normen und Standards

• Kundenanforderungen

• Gesetzliche und behördliche Vorgaben

• Projektplan

• Technische Dokumentation

Prozessablauf

1. Unterscheidung in: / Entwicklungsauftrag = weiter mit Punkt 2 / Eigenentwicklung = weiter mit Punkt 3 / Prozessentwicklung / Produktentwicklung

2. Prüfung des Lastenheftes auf Machbarkeit = Machbarkeitsaussage aller Projektbeteligten erforderlich - Prüfung von: / Stand der Technik / Stand der Wissenschaft / Gesetzliche Anforderungen / Wenn Machbarkeitsprüfungsergebnis i. O. = Weiter mit Punkt 3 / Wenn Machbarkeitsaussage negativ = Rückmeldung an Kunde mit Auflistung aller entgegenstehenden Punkten

3. Eröffnung eines neuen Entwicklungsprojektes = Budgetfreigabe über Ressourcenmanagement ist erfolgt ⁃ Budget = Anfrage zur Budgetfreigabe für internes Entwicklungsprojekt

4. Definition der Entwicklungsanforderungen - Definition eines Pflichtenheftes ⁃ Abstimmung eines projektspezifischen Terminplanes mit allen Projektbeteiligten / Zuweisung von Arbeitspaketen / Definition von Ergebnisprüfungen / Beauftragung eventueler Lieferanten = Lieferantenmanagement

5. In den Entwicklungsphasen: ⁃ Prüfung der Ist- und Sollanforderungen / Wenn Entwicklungsergebnis i. O. = Weiter zur nächsten Entwicklungsphase / Wenn Entwicklungsergebnis n. I . O = Kontrolle der zugrundeliegenden Entwicklungsphase = Änderungsmanagement / Reklamation Umgang mit fehlerhaften Produkten

6. Dokumentation der Entwicklungsergebnisse in Form einer Produktakte

7. Durchführung der Teilebemusterung gemäß Kundenvorgabe

8. Abschluss des Entwicklungsprozesses = Lessons learned

Prozesskennzahlen

• Entwicklungskosten 

• Meilensteine / Reifegrade 

• Zeitliche Fristen

Mitgeltende Unterlagen

• Lastenheft

• Pflichtenheft

• Entwicklungsplan

• Messprotokolle

• Lessons Learned

Turtle-Modell

Input:

• Entwicklungsvorgaben in Form von: Kundenanforderungen, gesetzlichen Rahmenbedingungen, Normen und Stand der Technik

• Lastenheft des Kunden

Womit?

• Prozess- & Produktentwicklung

Mit Wem?

• Qualifizierte Mitarbeiter

Kennzahlen:

• Entwicklungskosten 

• Meilensteine / Reifegrade 

• Zeitliche Fristen

Dokumente:

• Lastenheft

• Pflichtenheft

• Entwicklungsplan

• Messprotokolle

• Lessons Learned

Risiken:

• Budgetüberschreitung

• Missachtung der Entwicklungsanforderungen

• Keine wirksamen Kontrollmechanismen im Projekt etabliert

Output:

• Verifizierte und valide Entwicklungsergebnisse

Prozessoptimierung

• Strikte Einhaltung der Reifegrade

• Strukturierte Dokumentation