Kernprozess - Qualitätssicherung

Prozessinformationen

• Prozessziel:
  

  • Ziel dieses Prozesses ist es, Prozessevorgaben & Produktparameter nachweislich zu prüfen, um bei eventuellen Abweichungen direkt eingreifen zu können und geeignete Korrektur- & Vorbeugemaßnahmen zu etablieren.

• Verantwortung:
  

  • Leitung der Qualitätssicherung

• Ausführende Mitarbeiter:
  

  • Mitarbeiter der Qualitätssicherung

• Mitwirkende:
  

  • Mitarbeiter der Bereiche

• Information an:
  

  • Geschäftsführung

Verbindliche Anforderungen (gesetzliche- & behördliche Anforderungen / Kundenanforderungen)

• Jeweils geltende gesetzliche und behördliche Vorgaben der relevanten Märkte und Länder

• Jeweils geltende Kundenanforderungen wie VW Formel Q, Daimler SQMS, ...

Prozessrisiken (Risiken und Chancen) - Qualitätsmanagement

Qualitätsmanagement:

• Missachtung der Prüfvorgaben / Produktionslenkungs- und Prüfplan

• Einsatz nicht freigegebener und kalibrierter Prüfmittel

• Falsche Auswertung der Messdaten

• Missachtung der Besonderen Merkmalen

• Keine Referenzmuster vorhanden

• Keine Erststeil und Letztteilfreigabe

• Einsatz nicht anerkannter Prüf- und Auswertemethoden

• Fehlende Qualifikation des Prüfpersonals

Umweltmanagement:

• Keine Risiken in Bezug des Umweltmanagements zu befürchten

Energiemanagement:

• Keine Risiken in Bezug des Energiemanagements zu befürchten

Arbeitssicherheitsmanagement:

• Keine Risiken in Bezug des Arbeitssicherheitsmanagements zu befürchten

IT-Sicherheitsmanagement:

• Nicht qualifizierte

• Unzureichende Sicherstellung der Qualitätsdatenaufzeichnung

• Zugang für Unbefungte auf Qualitätsdaten

Laboratorien:

• Missachtung der Prüfvorgaben

• Einsatz nicht freigegebener und kalibrierter Prüfmittel

• Falsche Auswertung der Messdaten

• Missachtung der Besonderen Merkmalen

• Einsatz nicht anerkannter Prüf- und Auswertemethoden

• Fehlende Qualifikation des Prüfpersonals

Social Compliance:

• Keine Risiken in Bezug der Social-Compliance zu befürchten

IST-Situation:

• Übernehmen Sie die aufgeführten potentiellen Risiken und definieren Sie nun, ob diese Risiken bei Ihnen im Unternehmen auftreten können bzw. eventuell bereits abgesichert sind

• Definieren Sie die derzeitig etablierten Vermeidungs- und Entdeckungsmaßnahmen

• Bewerten Sie die Risiken z. B. mit der FMEA-Methode

Planung:

• Definieren Sie einen Maßnahmenplan, um die derzeitigen Risiken abzumildern bzw. zu beseitigen („Chancen“)

• Beachten Sie die Wirksamkeitsprüfung getroffener Maßnahmen

• Die veränderte Situation stellt nun die neue Ist-Situation dar

Notwendige Umsetzung

Qualitätsmanagement:

• Qualifizieurng des Prüfpersonals mit Wirksamkeitsnachweis

• Erstellung von Prüfplänen

• Definition von Prüfanweisungen

• Verwaltung von Prüf- und Messmitteln

• Verwaltung von Referenzmustern

• Durchführung der Qualitätssicherungsmaßnahmen

• Durchführung von Requalifikationen

Umweltmanagement:

• Keine spezifischen Anforderungen im Hinblick des Umweltmanagements

Energiemanagement:

• Keine spezifischen Anforderungen im Hinblick des Energiemanagements

Arbeitssicherheitsmanagement:

• Keine spezifischen Anforderungen im Hinblick der Arbeitssicherheit

IT-Sicherheitsmanagement:

• Sicherstellung einer revisionssicheren Archivierung von Qualitätsdaten

• Sicherstellung der Geheimhaltung in Bezug von Konstruktionsdaten und Prototypenumfängen

• Unterweisung der Mitarbeiter in Bezug definierter IT-Sicherheitsrichtlinien

Laboratorien:

• Qualifizieurng des Prüfpersonals mit Wirksamkeitsnachweis

• Erstellung von Prüfplänen

• Definition von Prüfanweisungen

• Verwaltung von Prüf- und Messmitteln

• Verwaltung von Referenzmustern

• Durchführung der Qualitätssicherungsmaßnahmen

• Durchführung von Requalifikationen

Social Compliance:

• Keine spezifischen Anforderungen im Hinblick der Social Compliance

Prozessstruktur

Input:

• Prüfvorgaben

• Normen und Richtlinien

Output:

• Prüfergebnisse

Wechselwirkungen:

• Entwicklung

• Produktion

• Bemusterung

• Reklamation

• Schadteilanalyse Feld

Ressourcen:

• Referenzen

• Normale

• Messmittel

• Messraum

• Messmittel / Prüfmittel

Prozessablauf

In der Vorserienphase:

1. Durchführung von Messungen und Prüfungen gemäß Prototypen- bzw. Vorserienprüfplan

2. Zusammenstellung der Bemusterungseingaben

In der Serienphase:

1. Gemäß Prüfprozessplanung in der Serie

2. Durchführung regelmäßiger Requalifikationen

Prozesskennzahlen

• Soll- und Istvorgaben

• Anteil fehlerhafter Produkte

Mitgeltende Unterlagen

• Prüfvorgaben

• Produktionslenkungs- & Prüfplan

• Prüfprotokoll

Turtle-Modell

Input:

• Prüfvorgaben

• Normen und Richtlinien

Womit?

• Prüfkriterien

• Prüfmittel

Mit Wem?

• Qualifizierte Mitarbeiter

Kennzahlen:

• Soll- & Istvorgaben

• Anteil fehlerhafter Produkte

Dokumente:

• Prüfvorgaben

• Produktionslenkungs- & Prüfplan

• Prüfprotokoll

Risiken:

• Nicht fähige Prüfmittel und Prüfsysteme wurden eingesetzt

• Keine Rückführung der Messergebnisse möglich

Output:

• Prüfergebnisse

Prozessoptimierung

• Effiziente Prüfplanung