Abteilung - Qualitätssicherung

Informationen:

• Ziel und Zweck:
  

  • Ziel dieser Abteilung ist es, jegliche Qualitätssicherungsaktivitäten im Einklang mit den Prüfvorgaben durchzuführen. Des Weiteren betreut die Abteilung Qualitätssicherung das Prüfmittelmanagement

• Verantwortung:
  

  • Leitung Qualitätssischerung

  • Leitung Labor

• Ausführende Mitarbeiter:
  

  • Mitarbeiter der Qualitätssicherung

  • Mitarbeiter des Labors

• Mitwirkende:
  

  • Produktsicherheitsbeauftragter

  • Jeweils betroffene Bereiche des Unternehmens

  • Entwicklung (Produkt & Prozess)

• Information an:
  

  • Geschäftsführung

  • Produktsicherheitsbeauftragter

Aufgaben:

• Prüfmittelmanagement - Kalibrierung von Messmitteln

• Durchführung von Prüfungen gemäß Prüfplan

• Ggf. Sperrung von Bauteilen

Relevante Prozesse

• Arbeitsvorbereitung

• Produktion

• Qualitätssicherung

• Lenkung fehlerhafter Produkte

• Umgang mit Besonderen Merkmalen

Verbindliche Anforderungen (gesetzliche- & behördliche Anforderungen / Kundenanforderungen)

• Prüfungen gemäß Stand der Technik

• Beachtung der Besonderen Merkmalen

Abteilungsrisiken (Risiken und Chancen)

Qualitätsmanagement:

• Missachtung der Prüfvorgaben / Produktionslenkungs- und Prüfplan

• Einsatz nicht freigegebener und kalibrierter Prüfmittel

• Falsche Auswertung der Messdaten

• Missachtung der Besonderen Merkmalen

• Keine Referenzmuster vorhanden

• Keine Erststeil und Letztteilfreigabe

• Einsatz nicht anerkannter Prüf- und Auswertemethoden

• Fehlende Qualifikation des Prüfpersonals

Umweltmanagement:

• Keine Risiken in Bezug des Umweltmanagements zu befürchten

Energiemanagement:

• Keine Risiken in Bezug des Energiemanagements zu befürchten

Arbeitssicherheitsmanagement:

• Keine Risiken in Bezug des Arbeitssicherheitsmanagements zu befürchten

IT-Sicherheitsmanagement:

• Nicht qualifizierte

• Unzureichende Sicherstellung der Qualitätsdatenaufzeichnung

• Zugang für Unbefungte auf Qualitätsdaten

Laboratorien:

• Missachtung der Prüfvorgaben

• Einsatz nicht freigegebener und kalibrierter Prüfmittel

• Falsche Auswertung der Messdaten

• Missachtung der Besonderen Merkmalen

• Einsatz nicht anerkannter Prüf- und Auswertemethoden

• Fehlende Qualifikation des Prüfpersonals

Social Compliance:

• Keine Risiken in Bezug der Social-Compliance zu befürchten

IST-Situation:

• Übernehmen Sie die aufgeführten potentiellen Risiken und definieren Sie nun, ob diese Risiken bei Ihnen im Unternehmen auftreten können bzw. eventuell bereits abgesichert sind

• Definieren Sie die derzeitig etablierten Vermeidungs- und Entdeckungsmaßnahmen

• Bewerten Sie die Risiken z. B. mit der FMEA-Methode

Planung:

• Definieren Sie einen Maßnahmenplan, um die derzeitigen Risiken abzumildern bzw. zu beseitigen („Chancen“)

• Beachten Sie die Wirksamkeitsprüfung getroffener Maßnahmen

• Die veränderte Situation stellt nun die neue Ist-Situation dar

Notwendige Umsetzung

Qualitätsmanagement:

• Qualifizieurng des Prüfpersonals mit Wirksamkeitsnachweis

• Erstellung von Prüfplänen

• Definition von Prüfanweisungen

• Verwaltung von Prüf- und Messmitteln

• Verwaltung von Referenzmustern

• Durchführung der Qualitätssicherungsmaßnahmen

• Durchführung von Requalifikationen

Umweltmanagement:

• Keine spezifischen Anforderungen im Hinblick des Umweltmanagements

Energiemanagement:

• Keine spezifischen Anforderungen im Hinblick des Energiemanagements

Arbeitssicherheitsmanagement:

• Keine spezifischen Anforderungen im Hinblick der Arbeitssicherheit

IT-Sicherheitsmanagement:

• Sicherstellung einer revisionssicheren Archivierung von Qualitätsdaten

• Sicherstellung der Geheimhaltung in Bezug von Konstruktionsdaten und Prototypenumfängen

• Unterweisung der Mitarbeiter in Bezug definierter IT-Sicherheitsrichtlinien

Laboratorien:

• Qualifizierung des Prüfpersonals mit Wirksamkeitsnachweis

• Erstellung von Prüfplänen

• Definition von Prüfanweisungen

• Verwaltung von Prüf- und Messmitteln

• Verwaltung von Referenzmustern

• Durchführung der Qualitätssicherungsmaßnahmen

• Durchführung von Requalifikationen

Social Compliance:

• Keine spezifischen Anforderungen im Hinblick der Social Compliance